گروپ بی اسٹریپٹوکوکس نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والی کٹ (انزیمیٹک پروب آئسو تھرمل ایمپلیفیکیشن)
1. پتہ لگانے کی اہمیت
گروپ بی اسٹریپٹوکوکس (جی بی ایس) عام طور پر خواتین کی اندام نہانی اور ملاشی میں نوآبادیاتی ہے، جو ماں سے بچے میں عمودی منتقلی کے ذریعے نوزائیدہ بچوں میں ابتدائی حملہ آور انفیکشن (GBS-EOS) کا باعث بن سکتا ہے، اور یہ نوزائیدہ نمونیا، گردن توڑ بخار، سیپٹیسیمیا اور یہاں تک کہ موت.2021 میں، چائنا میٹرنل اینڈ چائلڈ ہیلتھ ایسوسی ایشن کی ماؤں اور شیر خوار بچوں کے ایک ہی کمرے میں ابتدائی انفیکشن والے زیادہ خطرے والے نوزائیدہ بچوں کے کلینیکل مینجمنٹ پر ماہرین کی اتفاق رائے نے تجویز کیا کہ ڈیلیوری سے 35-37 ہفتے پہلے جی بی ایس اسکریننگ اور انٹرا پارٹم اینٹی بائیوٹک روک تھام (IAP) ) نوزائیدہ بچوں میں GBS-EOS کو روکنے کے لئے موثر اقدامات تھے۔
2. موجودہ پتہ لگانے کے طریقوں کو درپیش چیلنجز
جھلیوں کا قبل از وقت پھٹ جانا (PROM) سے مراد لیبر سے پہلے جھلیوں کا پھٹ جانا ہے، جو پیدائشی مدت میں ایک عام پیچیدگی ہے۔جھلیوں کا قبل از وقت پھٹ جانا جھلیوں کے پھٹ جانے کی وجہ سے، حاملہ خواتین کی اندام نہانی میں جی بی ایس کے اوپر کی طرف پھیلنے کا امکان زیادہ ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں انٹرا یوٹرن انفیکشن ہوتا ہے۔انفیکشن کا خطرہ جھلیوں کے پھٹنے کے وقت بڑھنے کے براہ راست تناسب میں ہوتا ہے (> 50% حاملہ خواتین جھلیوں کے پھٹنے کے بعد 1-2 گھنٹے کے اندر، یا 1-2 گھنٹے کے اندر جنم دیتی ہیں)۔
ڈیلیوری کے دوران پتہ لگانے کے موجودہ طریقے بروقت (<1h)، درستگی اور آن کال GBS کا پتہ لگانے کے تقاضوں کو پوری طرح پورا نہیں کر سکتے۔
| پتہ لگانے کے آلات | بیکٹیریل کلچر | ثقافت کا وقت: 18-24 گھنٹےاگر منشیات کی حساسیت کا ٹیسٹ : 8-16h میں اضافہ کریں۔ | 60% مثبت پتہ لگانے کی شرح؛نمونے لینے کے عمل کے دوران، یہ اندام نہانی اور مقعد کے ارد گرد Enterococcus faecalis جیسے بیکٹیریا کے لیے حساس ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں غلط منفی/غلط مثبت نتائج برآمد ہوتے ہیں۔ |
| امیونوکرومیٹوگرافی | پتہ لگانے کا وقت: 15 منٹ۔ | حساسیت کم ہے، اور اس کا کھوج لگانا آسان ہے، خاص طور پر جب بیکٹیریا کی مقدار کم ہو، اس کا پتہ لگانا مشکل ہوتا ہے، اور رہنما خطوط کم تجویز کیے جاتے ہیں۔ | |
| پی سی آر | پتہ لگانے کا وقت: 2-3 گھنٹے | پتہ لگانے کا وقت 2 گھنٹے سے زیادہ ہے، اور پی سی آر کے آلے کو بیچوں میں ٹیسٹ کرنے کی ضرورت ہے، اور ٹیسٹ کی پیروی کرنا ممکن نہیں ہے۔ |
3. میکرو اور مائیکرو ٹیسٹ مصنوعات کی جھلکیاں
تیزی سے پتہ لگانے: پیٹنٹ ینجائم عمل انہضام کی تحقیقات کا استعمال کرتے ہوئے مسلسل درجہ حرارت پروردن طریقہ، مثبت مریض 5 منٹ کے طور پر جلد ہی نتیجہ جان سکتے ہیں.
کسی بھی وقت پتہ لگانا، انتظار کرنے کی ضرورت نہیں: یہ ایک مستقل درجہ حرارت نیوکلک ایسڈ ایمپلیفیکیشن اینالائزر ایزی امپ سے لیس ہے، اور چار ماڈیول آزادانہ طور پر چلتے ہیں، اور نمونے آتے ہی ان کا معائنہ کیا جاتا ہے، اس لیے نمونوں کا انتظار کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔
کثیر نمونہ کی قسم: اندام نہانی کی جھاڑو، ملاشی کی جھاڑو یا مخلوط اندام نہانی جھاڑو کا پتہ لگایا جا سکتا ہے، جو GBS کے رہنما خطوط پر پورا اترتا ہے، مثبت تشخیص کی شرح کو بہتر بناتا ہے اور غلط تشخیص کی شرح کو کم کرتا ہے۔
بہترین کارکردگی: ملٹی سینٹر بڑے نمونے کی کلینیکل تصدیق (> 1000 کیسز)، حساسیت 100%، مخصوصیت 100%۔
اوپن ریجنٹ: موجودہ مین اسٹریم فلوروسینس مقداری پی سی آر آلے کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔
4. پروڈکٹ کی معلومات
| پروڈکٹ نمبر | پروڈکٹ کا نام | تفصیلات | رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نمبر |
| HWTS-UR033C | گروپ بی اسٹریپٹوکوکس نیوکلک ایسڈ کا پتہ لگانے والی کٹ (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | 50 ٹیسٹ/کِٹ | چائنا مشینری رجسٹریشن 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-چینل） | چائنا مشینری رجسٹریشن 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-چینل） | |||
| HWTS-EQ009 |
پوسٹ ٹائم: مارچ 07-2024