SARS-CoV-2 وائرس اینٹیجن - گھریلو ٹیسٹ
پروڈکٹ کا نام
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 وائرس اینٹیجن ڈیٹیکشن کٹ (کولائیڈل گولڈ میتھڈ) - ناک
سرٹیفیکیٹ
سی ای 1434
وبائی امراض
کورونا وائرس کی بیماری 2019 (COVID-19)، ایک نمونیا ہے جو ایک نوول کورونا وائرس کے انفیکشن کی وجہ سے ہوتا ہے جس کا نام Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) ہے۔SARS-CoV-2 β جینس میں ایک نیا کورونا وائرس ہے، گول یا بیضوی شکل میں لپٹے ہوئے ذرات، جس کا قطر 60 nm سے 140 nm تک ہے۔انسان عام طور پر SARS-CoV-2 کا شکار ہوتا ہے۔انفیکشن کے اہم ذرائع تصدیق شدہ COVID-19 مریض اور SARSCoV-2 کے غیر علامتی کیریئر ہیں۔
کلینیکل مطالعہ
اینٹیجن ڈیٹیکشن کٹ کی کارکردگی کا جائزہ RT-PCR پرکھ کے مقابلے 7 دنوں کے اندر علامات ظاہر ہونے کے بعد COVID-19 کے علامتی مشتبہ افراد سے جمع کیے گئے ناک کے جھاڑو کے 554 مریضوں میں کیا گیا۔SARS-CoV-2 Ag ٹیسٹ کٹ کی کارکردگی درج ذیل ہے:
| SARS-CoV-2 وائرس اینٹیجن (تحقیقاتی ری ایجنٹ) | RT-PCR ریجنٹ | کل | |
| مثبت | منفی | ||
| مثبت | 97 | 0 | 97 |
| منفی | 7 | 450 | 457 |
| کل | 104 | 450 | 554 |
| حساسیت | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| خاصیت | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| کل | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
تکنیکی پیرامیٹرز
| ذخیرہ اندوزی کا درجہ حرارت | 4℃-30℃ |
| نمونہ کی قسم | ناک جھاڑو کے نمونے۔ |
| شیلف زندگی | 24 ماہ |
| معاون آلات | ضرورت نہیں ہے |
| اضافی استعمال کی اشیاء | ضرورت نہیں ہے |
| پتہ لگانے کا وقت | 15-20 منٹ |
| خاصیت | انسانی کورونا وائرس (HCoV-OC43، HCoV-229E، HCoV-HKU1، HCoV-NL63)، ناول انفلوئنزا A H1N1 (2009)، موسمی انفلوئنزا A (H1N1، H3N2، H5N9) جیسے پیتھوجینز کے ساتھ کوئی کراس رد عمل نہیں ہے۔ ، انفلوئنزا بی (یماگاٹا، وکٹوریہ)، سانس کے سنسیٹیئل وائرس A/B، پیراینفلوئنزا وائرس (1، 2 اور 3)، رائنو وائرس (اے، بی، سی)، اڈینو وائرس (1، 2، 3، 4،5، 7، 55) )۔ |
کام کا بہاؤ
1. نمونہ لینا
●نرمی سے جھاڑو کی پوری نرم نوک (عام طور پر 1/2 سے 3/4 انچ) کو ایک نتھنے میں ڈالیں، درمیانے دباؤ کا استعمال کرتے ہوئے، اپنے نتھنے کی تمام اندرونی دیواروں پر جھاڑو کو رگڑیں۔کم از کم 5 بڑے حلقے بنائیں۔اور ہر نتھنے کو تقریباً 15 سیکنڈ تک جھاڑنا ضروری ہے۔ اسی جھاڑو کا استعمال کرتے ہوئے، اپنے دوسرے نتھنے میں بھی اسی کو دہرائیں۔
●نمونہ تحلیل کرنا۔نمونہ نکالنے کے محلول میں جھاڑو کو مکمل طور پر ڈبو دیں۔بریکنگ پوائنٹ پر جھاڑو کی چھڑی کو توڑ دیں، ٹیوب میں نرم سرے کو چھوڑ کر۔ٹوپی پر سکرو، 10 بار الٹ دیں اور ٹیوب کو ایک مستحکم جگہ پر رکھیں۔
2. ٹیسٹ انجام دیں۔
پروسیس شدہ نکالے گئے نمونے کے 3 قطرے ڈیٹیکشن کارڈ کے نمونے کے سوراخ میں ڈالیں، ٹوپی کو اسکرو کریں۔
3. نتیجہ پڑھیں (15-20 منٹ)
